Incidence of antiretroviral adverse drug reactions in pregnant women in two referral centers for HIV prevention of mother-to-child-transmission care and research in Rio de Janeiro, Brazil

Mother-to-child transmission (MTCT) of human immunodeficiency virus (HIV) infection remains an important cause of new HIV infections worldwide, especially in low and middle-resource limited countries. Safety data from studies involving pregnant women and prenatal antiretroviral (ARV) exposure are still needed once these studies are often small and with a limited duration to assess adverse drug reactions (ADR). The aim of this study was to estimate the incidence of ADR related to the use of antiretroviral therapy (ART) in pregnant women in two referral centers in Rio de Janeiro State. A prospective study was carried out from February 2005 to May 2006. Women were classified according to their ART status during pregnancy diagnosis: ARV-experienced (ARTexp) or ARV-naïve (ARTn). Two hundred fourteen HIV-infected pregnant women were included: 36 ARTexp and 178 ARTn. ARTexp women have not experienced ADR. Among ARTn, 20.2% presented ADR. Incidence rate of ADR was 70.8 per 1000 person-months and the most common ADRs observed were: gastrointestinal (belly or abdominal cramps, diarrhea, nausea and vomit) in 16.3%, cutaneous (pruritus and rash) in 6.2%, anemia (2.2%) and hepatitis (1.7%). The frequency of obstetrical complications, pre-term delivery, low birth weight and birth abnormalities was low in this population. ADRs ranged from mild to moderate intensity, none of them being potentially fatal. Only in a few cases it was necessary to discontinue ART. In conclusion, the high effectiveness of ARV for HIV prevention of MTCT (PMTCT) overcomes the risk of ADR.

Lopinavir/ritonavir dosing during pregnancy in Brazil and maternal/infant laboratory abnormalities

OBJECTIVES: To describe laboratory abnormalities among HIV-infected women and their infants with standard and increased lopinavir/ritonavir (LPV/r) dosing during the third trimester of pregnancy. METHODS: We evaluated data on pregnant women from NISDI cohorts (2002-2009) enrolled in Brazil, who received at least 28 days of LPV/r during the third pregnancy trimester and gave birth to singleton infants. RESULTS: 164 women received LPV/r standard dosing [(798/198 or 800/200 mg/day) (Group 1)] and 70 increased dosing [(> 800/200 mg/day) (Group 2)]. Group 1 was more likely to have advanced clinical disease and to use ARVs for treatment, and less likely to have CD4 counts > 500 cells/mm³. Mean plasma viral load was higher in Group 2. There were statistically significant, but not clinically meaningful, differences between groups in mean AST, ALT, cholesterol, and triglycerides. The proportion of women with Grade 3 or 4 adverse events was very low, with no statistically significant differences between groups in severe adverse events related to ALT, AST, total bilirubin, cholesterol, or triglycerides. There were statistically significant, but not clinically meaningful, differences between infant groups in ALT and creatinine. The proportion of infants with Grade 3 or 4 adverse events was very low, and there were no statistically significant differences in severe adverse events related to ALT, AST, BUN, or creatinine. CONCLUSION: The proportions of women and infants with severe laboratory adverse events were very low. Increased LPV/r dosing during the third trimester of pregnancy appears to be safe for HIV-infected women and their infants.

HIV rapid testing as a key strategy for prevention of mother-to-child transmission in Brazil / Teste rápido para o HIV como estratégia de prevenção da transmissão vertical no Brasil / Prueba rápida para el HIV como una estrategia para la prevención de la transmisión vertical en Brasil

OBJECTIVE: To assess the feasibility of HIV rapid testing for pregnant women at maternity hospital admission and of subsequent interventions to reduce perinatal HIV transmission. METHODS: Study based on a convenience sample of women unaware of their HIV serostatus when they were admitted to delivery in public maternity hospitals in Rio de Janeiro and Porto Alegre, Brazil, between March 2000 and April 2002. Women were counseled and tested using the Determine HIV1/2 Rapid Test. HIV infection was confirmed using the Brazilian algorithm for HIV infection diagnosis. In utero transmission of HIV was determined using HIV-DNA-PCR. There were performed descriptive analyses of sociodemographic data, number of previous pregnancies and abortions, number of prenatal care visits, timing of HIV testing, HIV rapid test result, neonatal and mother-to-child transmission interventions, by city studied. RESULTS: HIV prevalence in women was 6.5 percent (N=1,439) in Porto Alegre and 1.3 percent (N=3.778) in Rio de Janeiro. In Porto Alegre most of women were tested during labor (88.7 percent), while in Rio de Janeiro most were tested in the postpartum (67.5 percent). One hundred and forty-four infants were born to 143 HIV-infected women. All newborns but one in each city received at least prophylaxis with oral zidovudine. It was possible to completely avoid newborn exposure to breast milk in 96.8 percent and 51.1 percent of the cases in Porto Alegre and Rio de Janeiro, respectively. Injectable intravenous zidovudine was administered during labor to 68.8 percent and 27.7 percent newborns in Porto Alegre and Rio de Janeiro, respectively. Among those from whom blood samples were collected within 48 hours of birth, in utero transmission of HIV was confirmed in 4 cases in Rio de Janeiro (4/47) and 6 cases in Porto Alegre (6/79). CONCLUSIONS: The strategy proved feasible in maternity hospitals in Rio de Janeiro and Porto Alegre. Efforts must be taken to maximize HIV testing during labor. There is a need of strong social support to provide this population access to health care services after hospital discharge.

OBJETIVO: Analisar a viabilidade da testagem rápida para o HIV entre gestantes na admissão à maternidade e de intervenções para reduzir a transmissão perinatal do HIV. MÉTODOS: Amostra de conveniência de mulheres que desconheciam sua situação sorológica para o HIV quando admitidas para o parto em maternidades públicas do Rio de Janeiro, RJ, e de Porto Alegre, RS, entre março de 2000 e abril de 2002. As mulheres foram aconselhadas e testadas com teste rápido Determine HIV1/2 na maternidade. Infecção pelo HIV foi confirmada pelo algoritmo brasileiro para o diagnóstico da infecção pelo HIV. A transmissão intra-útero foi determinada pelo PCR-DNA-HIV. Foram realizadas análises descritivas dos dados sociodemográficos, número de gestações e de abortos prévios, número de visitas de pré-natal, momento da testagem para o HIV, resultado do teste rápido para o HIV, intervenções recebidas pelos recém-natos e de transmissão vertical do HIV, de acordo com cada cidade. RESULTADOS: A prevalência de HIV entre as mulheres foi 6,5 por cento (N=1.439) em Porto Alegre e 1,3 por cento (N=3.778) no Rio de Janeiro. A maioria foi testada durante o trabalho de parto em Porto Alegre e no pós-parto, no Rio de Janeiro. Cento e quarenta e quatro crianças nasceram de 143 mulheres infectadas pelo HIV. Todos os recém-natos receberam ao menos a profilaxia com zidovudina oral, exceto um em cada cidade. Foi possível evitar qualquer exposição ao leite materno em 96,8 por cento e 51,1 por cento dos recém-natos em Porto Alegre e no Rio de Janeiro, respectivamente. A zidovudina injetável foi administrada durante o trabalho de parto para 68,8 por cento dos recém-natos em Porto Alegre e 27,7 por cento no Rio de Janeiro. Entre aqueles com amostras de sangue coletadas até 48 horas do nascimento, a transmissão intra-útero foi confirmada em quatro casos no Rio de Janeiro (4/47) e em seis casos em Porto Alegre (6/79). CONCLUSÕES: A estratégia mostrou-se factível nas maternidades do Rio de Janeiro e de Porto Alegre. Esforços devem ser empreendidos para maximizar a testagem durante o trabalho de parto. Forte suporte social precisa ser acoplado a essa estratégia para garantir o acesso dessa população ao sistema de saúde após a alta da maternidade.

OBJETIVO: Analizar la viabilidad de evaluación rápida del HIV entre gestantes en la admisión en la maternidad y de intervenciones para reducir la transmisión perinatal del HIV. MÉTODOS: Muestra de conveniencia de mujeres que desconocían su situación serológica para el HIV al ser admitidas para el parto en maternidades públicas de Rio de Janeiro (Sureste) y de Porto alegre (Sur de Brasil), entre marzo de 2000 y abril de 2002. Las mujeres fueron aconsejadas y evaluadas con prueba rápida Determine HIV1/2 en la maternidad. Infección por el HIV fue confirmada por el algoritmo brasilero para el diagnóstico de la infección por el HIV. La transmisión intra- útero fue determinada por el PCR-DNA-HIV. Fueron realizados análisis descriptivos de los datos sociodemográficos, número de gestaciones y de abortos previos, número de visitas de prenatal, momento de la evaluación para el HIV, resultado de la prueba rápida para el HIV, intervenciones recibidas por los recién nacidos y de transmisión vertical del HIV, de acuerdo con cada ciudad. RESULTADOS: La prevalencia de HIV entre las mujeres fue de 6,5 por ciento (N=1.439) en Porto Alegre y 1,3 por ciento (N=3,778) en Rio de Janeiro. La mayoría fue evaluada durante el trabajo de parto en Porto Alegre y en el postparto, en Rio de Janeiro. Ciento y cuarenta y cuatro niños nacieron de 143 mujeres infectadas por el HIV. Todos los recién nacidos recibieron al menos la profilaxia con zidovudina oral, excepto uno en cada ciudad. Fue posible evitar cualquier exposición a la leche materna en 96,8 por ciento y 51,1 por ciento de los recién nacidos en Porto Alegre y en Rio de Janeiro, respectivamente. La zidovudina inyectable fue administrada durante el trabajo de parto a 68,8 por ciento de los recién nacidos en Porto Alegre y 27,7 por ciento en Rio de Janeiro. Entre aquellos con muestras de sangre colectadas hasta 48 horas de nacimiento, la transmisión intra-útero fue confirmada en cuatro casos en Rio de Janeiro (4/47) y en seis casos en Porto Alegre (6/79). CONCLUSIONES: La estrategia se mostró factible en las maternidades de Rio de Janeiro y de Porto Alegre. Esfuerzos deben ser emprendidos para maximizar la evaluación durante el trabajo de parto. Fuerte soporte social precisa ser acoplado a esa estrategia para garantizar el acceso de dicha población al sistema de salud posterior a ser dado de alta de la maternidad.

Trends in a Cohort of HIV-infected pregnant women in Rio de Janeiro, 1996-2004

OBJECTIVE: To describe trends in sociodemographic, immunological and virological profiles and interventions to decrease the risk of mother-to-child HIV transmission. METHODS: Retrospective cohort study conducted at a tertiary institution in Rio de Janeiro, Brazil from January 1996 to December 2004. Analysis was performed by stratification in three time periods: 1996-1998 (P1), 1999-2001 (P2) and 2002-2004 (P3). RESULTS: In 9 years, 622 pregnancies occurred. Complications included: maternal mortality 0.3 percent, stillbirths 2.5 percent, miscarriages 0.6 percent, neonatal mortality 1.1 percent, prematurity 9.9 percent, low birth weight (LBW) 16.5 percent, congenital malformations 2.2 percent. The number of HIV-infected pregnant patients grew threefold over time reflecting increased prevalence of disease and patient identification. HIV diagnosis before pregnancy increased from 30 percent in P1 to 45 percent in P3. The proportion of pregnant women receiving highly active antiretroviral therapy increased from none (P1) to 88 percent (P3) with a significant trend towards women delivering at undetectable viral loads in later years despite a higher frequency of advanced disease. Scheduled cesarean deliveries increased from 35 percent in P1 to 48 percent in P3. Perinatal transmission rates were 2.4 percent with a decline from 3.5 percent in P1 to 1.6 percent in P3. Neonatal outcomes tended to remain constant or improve with time. A slight rise in LBW and congenital malformations were observed. CONCLUSIONS: During the observational period, HIV+ pregnant women presented with more advanced disease and lower socio-economic status. However, improved management of HIV-infected patients (associated with increased identification and increased availability of treatment) resulted into very low transmission rates similar to those of developed countries with overall improvement of patient outcomes.

OBJETIVOS: Descrever as tendências temporais nas características sociodemográficas, imunológicas e virológicas e as das condutas utilizadas para reduzir o risco da transmissão mãe-filho do HIV. MÉTODOS: Estudo de coorte retrospectivo em uma instituição de saúde terciária no Rio de Janeiro de janeiro de 1996 a dezembro de 2004. A análise utilizou a estratificação em três períodos de tempo: 1996-1998 (P1), 1999-2001 (P2) e 2002-2004 (P3). RESULTADOS: Em 9 anos, 622 gestações foram acompanhadas. As complicações foram: mortalidade materna 0,3 por cento, natimortos 2,5 por cento, abortos 0,6 por cento, mortalidade neonatal 1,1 por cento, prematuridade 9,9 por cento, baixo peso ao nascer (BPN) 16,5 por cento, malformações congênitas 2,2 por cento. O número de gestantes HIV positivo triplicou ao longo do tempo, refletindo o aumento da prevalência da doença e a melhor identificação das pacientes. O diagnóstico da infecção pelo HIV antes da gestação aumentou de 30 por cento em P1 para 45 por cento em P3. A proporção de gestantes recebendo o tratamento combinado potente aumentou de zero em P1 para 88 por cento em P3 com uma tendência significativa a ter uma carga viral abaixo do limite de detecção no parto nos últimos anos apesar de uma maior proporção de pacientes com doença mais avançada. O índice de cesarianas eletivas aumentou de 35 por cento em P1 para 48 por cento em P3. A taxa de transmissão perinatal global foi de 2,4 por cento caindo de 3,5 por cento em P1 para 1,6 por cento em P3. Os desfechos neonatais tenderam a permanecer constantes ou a melhorar ao longo do tempo. Um discreto aumento dos índices de BPN e de malformações congênitas foi observado. CONCLUSÕES: Ao longo do período de estudo aumentou a proporção de gestantes HIV positivo com doença mais avançada e com padrão socioeconômico mais baixo. Por outro lado, a melhora da abordagem terapêutica dos pacientes infectados pelo HIV, associada a uma maior detecção de casos e maior acesso...

SIDA (AIDS) e manifestaçoes reumáticas: estudo de 15 casos / AIDS and rheumatological manifestations: study of 15 patients

Objetivo: Avaliar as manifestaçoes reumáticas nos pacientes HIV positivos. Métodos: Foram estudados 15 pacientes (1984-1993) HIV positivos pelos métodos de ELISA e imunofluorescência com manifestaçoes músculo-esqueléticas no curso da doença. Resultados: Pela classificaçao CDC, apresentaram-se como se segue: II=6; III=2; IV C=6 e IV D=1. O intervalo médio entre o diagnóstico e a manifestaçao reumática foi 14 meses e inicial em seis casos. Ocorrência: Artrite, sete; artralgia, três; sindrome de Reiter, três; artrite por micobactéria, três; LES-like, dois e artrite psoriásica, vasculite, polientesite, mialgia, um. Seis casos se apresentaram com mais de um tipo de manifestaçao. Localizaçao: joelhos, 11; tornozelos, sete; calcâneo, quatro; mao (IFP), três, pé (MTF), dois; punhos, dois; e cotovelos, coluna lombar, sacroilíacas e pé (IFP), um. Conclusao: As manifestaçoes reumatológicas foram precoces e em seis casos foram iniciais. A artrite da SIDA foi a manifestaçao mais frequente e o quadro articular de localizaçao semelhante às artrites reativas. A SIDA pode simular doenças auto-imunes como o lúpus eritematoso sistêmico e a poliarterite nodosa